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打了问题疫苗怎么办?

发布:02-25

上周以来,“长生生物涉嫌狂犬疫苗造假案”持续发酵。上周五,最后一个交易日,长生生物全部跌停。不仅如此,“疑似假狂犬疫苗”风波还未平息,长生生物却陷入了因销售劣质百白破疫苗被南通美国食品药品监督管理局处罚的风波中。7月19日晚间,长生生物发布公告称,公司全资子公司绍兴长生收到《南通省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,因绍兴长生生产的一批百白破疫苗“效价测定”不符合规定,为劣药,共计罚款344.00元。

这两天,南通美国食品药品监督管理局的一纸行政处罚决定突然让山东的家长们慌了神。

打了问题疫苗怎么办?

这条处罚信息是针对2017年11月的一起违法事件。绍兴长生生物科技有限公司、苏州生物制品研究所有限公司生产的共计65万余支百白破疫苗不符合标准规定。去年11月,食品药品监督管理局责令企业查清流向,要求立即停止不合格产品。

疫苗流向已查明:经查,绍兴长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计25.26万支,全部销往山东省疾病预防控制中心;苏州生物制品研究所有限公司生产批号为201607050-2的疫苗共400 520支,销售给温州疾控中心190 520支和河北疾控中心21万支。

绍兴的25万支问题疫苗全部销往山东。在山东家长坐立不安、质疑愤怒的同时,更多的人不知所措,不知道该为孩子做些什么,才能补救问题疫苗带来的隐患。麻辣财经的同事“东岳客”做了深入分析。

疫苗事件引发关注,公众需要更明确的解释。

虽然早在去年11月,国家新闻发言人美国食品药品监督管理局就已经表示,绍兴长生生产的百白破疫苗(批号:201605014-01)效价不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全没有影响。即便如此,“效价指标不符合标准要求”还是让家长们忧心忡忡。

因为百白破疫苗多给六岁以下的婴儿接种,家长的顾虑主要集中在以下几个方面:

1.25万支问题疫苗有多少流入市场?有多少儿童接种了疫苗来预防这一问题?

2.问题疫苗无效的同时,是否会对孩子的身体产生不利影响?

打了问题疫苗怎么办?

3.如果孩子接种了问题疫苗,如何补救?还需要补种吗?

4.对于多次涉及疫苗安全问题的企业,能单独罚款吗?

这些问题不仅是山东家长的共同疑问,也反映了公众对疫苗事件的普遍关注。

事实上,2017年11月5日,国家疾控中心就发布了《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》,针对当时的情况,初步回应了公众的关切。本解答认为,两批百白破疫苗效价不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、温州卫生计生部门正在组织专家对情况进行评估。根据评估结果,采取相应措施妥善处理。

自去年11月事件发生以来,8个多月过去了。有多少儿童接种了疫苗,早就应该知道了。评估结果还要等多久?需要采取哪些措施,如何妥善解决?这些都需要向公众解释得更清楚。

问题出在企业,不良后果是全社会承担了太多成本。

梳理最近曝光的问题疫苗事件,看起来并不复杂,但后果却很严重。

7月15日,国家医药产品监督管理局发布消息称,国家美国食品药品监督管理局根据线索组织检查组对绍兴长生生物科技有限公司(以下简称“绍兴长生”)生产现场进行了飞行检查。检查组发现,绍兴长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》 (GMP)的行为。根据检查结果,国家美国食品药品监督管理局迅速责成南通美国食品药品监督管理局收回绍兴长生相关《药品GMP证书》。通知称,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。

7月16日,长生生物发布公告称,正在召回所有批次有效期内的人用冻干狂犬病疫苗。

7月17日,绍兴长生发表示,本次事件涉及的所有疫苗均未出厂销售,所有上市的人用狂犬病疫苗产品质量均符合国家注册标准。

不合格的狂犬疫苗还没有出厂销售,事件的发展似乎还在可控范围内,多少让人松了一口气。但“疫苗生产记录造假”的描述让人倒吸一口凉气:生产记录为什么要造假?这是故意的吗,又是为了隐藏什么?

之前没有经过飞行检查进入市场的疫苗质量会有问题吗?关于这个问题,除了绍兴长生单方面的质量保证 www.ch℮nxin99.com,没有更权威的信息。但绍兴长生本身就是涉事企业,其担保并⛔不能给公众更多的信心。尤其是近几年用过其疫苗的人,内心的担忧是不可避免的。特别是狂犬病潜伏期长。如果之前注射的疫苗不合格,后果不堪设想。舆论在不断发酵,真相和谣言是齐飞,公众在这些信息中感到愤怒、害怕和失落。这个时候,政府需要做更多的事情来回答公众的疑问,安抚民众的情绪。

人家用药安全真不是闹着玩的!国家医药产品监督管理局已要求南通美国食品药品监督管理局撤回企业《药品GMP证书》,责令其停止狂犬疫苗生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,积极采取控制措施,确保公众用药安全。

人们担心的是,一个重复出现生产质量问题的企业会不会重蹈覆辙。只是责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取管控措施。能保证公众用药安全吗?从绍兴长生的两起问题疫苗事件来看,一是不合格疫苗已经流入市场,二是问题疫苗发现得早,没有流入市场。这说明,在政府监管层面,有些问题是可以及时抓到的,有些是事后才发现的。

大家期待的是,政府在对企业进行整顿和罚款的同时,也要加强有效监管,确保所有进入市场的疫苗都是合格的,真正建立健全药品安全保障体系。企业肯定没有问题,不良后果全社会承担,代价太大。

打了问题疫苗怎么办?

根据中国疾控中心官网去年11月发布的《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》,儿童家长或监护人可在儿童预防接种证上查询百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行比对,判断是否接种过相应批号的不合格百白破疫苗。

同时,儿童家长或监护人也可向接种单位咨询,接种单位将协助查询已接种百白破疫苗的批号,判断是否已接种相应批号的不合格百白破疫苗。也可以拨打12320卫生热线咨询。

就在今天,绍兴市疾控中心发出消息,绍兴没有采购这两种问题疫苗,市民可以放心接种。


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